Neues Impfstoffwerk der Lohmann Tierzucht GmbH erlangt GMP-Status
07.08.09
Nach der offiziellen Einweihung des neuen Impfstoffwerkes im Herbst 2008 ermöglicht die Erlangung des GMP-Status nun nicht nur die Produktion bestandsspezifischer Impfstoffe unter höchsten Qualitätsstandards (ein GMP-Status ist hier nach deutschem Recht nicht erforderlich), sondern potenziell auch die Produktion zugelassener Impfstoffe. Hierunter zählen Impfstoffe, die ein vollständiges Zulassungsverfahren durchlaufen haben, aber auch solche, die aufgrund besonderer Kriterien zwar erleichterten Zulassungsverfahren unterliegen, aber dennoch unter GMP-Bedingungen hergestellt werden müssen. Zu letzteren wurden von der European Medicines Agency (EMEA) Guidelines für so genannte MUMS - Impfstoffe (Impfstoffe für minor use / minor species) entwickelt, die ein erleichtertes Zulassungsverfahren ermöglichen.
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